Operátor strojov a zariadení vo farmaceutickej výrobe

Jednotlivé vedomosti

• Úroveň 3

  biológia

• Úroveň 3

  fyzikálna chémia

  Poznanie všeobecných zákonitostí štruktúr látok a zákonitostí premien východiskových látok na produkty.

• Úroveň 3

  analytická chémia

  Využitie vedomostí zo všeobecnej a anorganickej chémie, matematiky, fyziky.

• Úroveň 4

  chemické procesy

  Technológia chemických procesov z hľadiska strojov a zariadení vo farmaceutickej výrobe. Poznanie všeobecných a spoločných vlastností jednotlivých prvkov, poznanie chemických látok a procesov.

• Úroveň 4

  technológia farmaceutickej výroby

  Prehľad o základných technologických pojmoch, vedomosti o prípravách liekových foriem s homogénnou a heterogénnou štruktúrou, poznanie a zdôvodnenie postupov pri chemickej a farmaceutickej výrobe a farmaceutických výrobách, orientácia podľa technologických noriem, predpisov a validity.

• Úroveň 4

  základné znalosti z predpisov na zaistenie bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci, ochrany verejného zdravia a požiarnej ochrany; zásady bezpečnej práce a ochrany zdravia pri práci, zásady bezpečného správania na pracovisku a bezpečné pracovné postupy

  Dobrá znalosť práce s KBÚ

• Úroveň 4

  liekové formy, farmakológia

  Poznatky o výrobe liečiv, použitie základných skupín liečiv z toxikológie a mikrobiológie, práca s liekopisom.

• Úroveň 4

  zdravie a hygiena pri práci

  Hygiena práce a pracovného prostredia z hľadiska zabezpečenia ochrany zdravia zamestnancov pred rizikami súvisiacimi s expozíciou karcinogénnym faktorom, mutagénnym faktorom, reprodukčne toxickým faktorom, aktívnymi farmaceutickými substanciami a chemickými látkami, ktoré vykazujú iné nebezpečenstvo, škodlivosť alebo toxicitu.

• Úroveň 4

  princípy a metódy ochrany životného prostredia

• Úroveň 4

  spôsoby a postupy odoberania vzoriek

• Úroveň 4

  metódy a princípy starostlivosti o odobraté vzorky

• Úroveň 4

  systémy kvality vo farmaceutickej kontrole

• Úroveň 4

  zásady správnej výrobnej praxe a systému zabezpečenia kvality liekov, validácie a vedenia dokumentácie

• Úroveň 4

  spôsoby sanitácie výrobných priestorov a metodológia jej kontroly, resp. hodnotenia úrovne

• Úroveň 4

  druhy a vlastnosti surovín/materiálov vo farmaceutickej výrobe

• Úroveň 4

  farmaceutické technológie, druhy strojov, zariadení a výrobných liniek

• Úroveň 4

  postupy obsluhy a nastavovania strojov vo farmaceutickej výrobe

• Úroveň 4

  zásady starostlivosti o technologické zariadenia vo farmaceutickej výrobe

• Úroveň 4

  funkcie strojno-technologických zariadení vo farmaceutickej výrobe

• Úroveň 4

  technológie robotizácie a kolaboratívnych robotov vo farmaceutickej výrobe

• Úroveň 4

  kontinuálne výrobné linky vo farmaceutickej výrobe

• Úroveň 4

  digitálne nástroje riadenia procesu výroby a vedenia výrobnej dokumentácie vo farmaceutickej výrobe

• Úroveň 4

  technológie automatizovaných procesov kontroly kvality vo farmaceutickej výrobe

Jednotlivé zručnosti

• Úroveň 4

  orientácia v normách, technických podkladoch a prevádzkovej dokumentácii na obsluhu a riadenie technologických procesov

• Úroveň 4

  ovládanie základných znalostí z predpisov na zaistenie bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci, ochrany verejného zdravia a požiarnej ochrany; zásad bezpečnej práce a ochrany zdravia pri práci, zásad bezpečného správania na pracovisku a bezpečných pracovných postupov

• Úroveň 4

  overovanie správnych funkcií chemických laboratórnych prístrojov

• Úroveň 3

  naprogramovanie a nastavenie chemických laboratórnych prístrojov

• Úroveň 4

  vykonávanie zápisov do záznamovej dokumentácie (denníky čistenia, záznamové listy, operačné listy) útvaru v zmysle zásad správnej výrobnej praxe vo farmaceutickej výrobe

• Úroveň 3

  príprava a kompletizácia surovín vo farmaceutickej výrobe pre jednotlivé výrobné šarže podľa výrobnej a analytickej dokumentácie

• Úroveň 4

  čistenie a sanitácia pracoviska, pracovné pomôcky a zariadenia podľa príslušných štandardných operačných postupov a pokynov nadriadeného za účelom predchádzania krížovej kontaminácie

• Úroveň 4

  výroba farmaceutických produktov podľa pokynov priameho nadriadeného, dodanej výrobnej dokumentácie a predpísaných štandardných operačných postupov

• Úroveň 4

  obsluha automatických tabletovacích lisov na výrobu jadier vo farmaceutickej výrobe, vrátane kontroly hmotnosti a kvality jadier

• Úroveň 4

  obsluha a nastavovanie strojov, diskontinuálnych liniek a zariadení na výrobu liečiv a prípravkov vo farmaceutickej výrobe

  Kontrolovanie chodu a správna funkcia obsluhovaného zariadenia, spolupráca pri zoraďovaní, opravách a preventívnej údržbe, samostatné vykonávanie autonómnej údržby, zmena šarže, kódov, nastavovanie zariadení a pomocných systémov.

• Úroveň 4

  aplikácia farmaceuticko – technologických metód

• Úroveň 4

  kontrola farmaceuticko – technologických operácií a prác s prístrojmi a farmaceutickými výrobnými zariadeniami

• Úroveň 4

  ovládanie kontinuálnych výrobných liniek vo farmaceutickej výrobe

• Úroveň 4

  ovládanie technológie automatizovaných procesov kontroly kvality vo farmaceutickej výrobe

• Úroveň 4

  kontrola prevádzkyschopnosti strojov a zariadení vo farmaceutickej výrobe

• Úroveň 4

  využívanie a riadenie automatizovaných a robotizovaných liniek vo farmaceutickej výrobe

  Riadenie ovládacích panelov diaľkovo riadených farmaceutických výrobných procesov a ovládanie kontinuálnych výrobných liniek vo farmaceutickej výrobe.

• Úroveň 4

  dodržiavanie ekologických požiadaviek na používanie chemických látok a zneškodnenie určeného odpadu

Jednotlivé kompetencie

• Komunikačné kompetencie – štátny/materinský jazyk

  Počúvanie

  Jedinec dokáže porozumieť vecnému a umeleckému počutému textu, ktorého obsah, štýl a jazyk sú blízke jeho záujmom alebo odbornosti. Dokáže porozumieť významu počutého textu vzhľadom na širší významový kontext i v prípade, ak sa v jazykovom prejave vyskytujú chyby, prípadne je odbornejší. Chápe význam slov a pojmov v textoch, ktoré sú mu témou alebo odbornosťou blízke a rozumie gramatickej forme textu.

  Čítanie

  Jedinec dokáže samostatne a bez prípravy správne a plynule prečítať umelecké a vecné texty (vrátane tabuliek, grafov, nákresov a pod.), ktorých obsah, štýl a jazyk sú blízke jeho záujmom alebo odbornosti. Dokáže porozumieť obsahu textu, explicitne a implicitne vyjadreným informáciám. Ovláda základy kritického čítania, t. j. vie vnímať väčšinu problémov nastolených textom a identifikuje explicitné chyby a protirečenia, ktoré sa v texte nachádzajú. Rozumie bez väčších problémov vzťahom medzi časťami vonkajšej kompozície textu, taktiež rozoznáva a chápe častiam vnútornej kompozície umeleckého textu. Chápe význam slov a pojmov v textoch, ktoré sú mu témou alebo odbornosťou blízke a rozumie gramatickej forme textu.

  Hovorenie (samostatný ústny prejav/dialógy)

  Jedinec sa dokáže pohotovo zorientovať v komunikačnej situácii a jasne reagovať zrozumiteľnou odpoveďou alebo otázkou. V jazykových prejavoch dodržiava pravidlá spisovnej výslovnosti, správne artikuluje, uplatňuje vhodnú intonáciu, v ktorej dodržiava významové a fyziologické pauzy, primerané tempo reči, správne frázovanie výpovede a vhodnú moduláciu hlasu. V komunikácii využíva široký repertoár slovnej zásoby, vyhýba sa stereotypnému vyjadrovaniu, rozlišuje funkčnosť a vhodnosť slovnej zásoby. V komunikačnej situácii dokáže vhodne prispôsobiť stratégiu, charakter a tón komunikácie. Pri ústnej prezentácii jazykového prejavu aktívne využíva vhodné mimojazykové prostriedky, ktorými umocňuje celkové vyznenie. Dodržiava spoločenské zásady jazykovej komunikácie.

  Písanie

  Jedinec dokáže vytvoriť štruktúrovaný a kompozične zrozumiteľný text, ktorý mu je blízky témou alebo odbornosťou. Pri tvorbe textu dokáže uplatniť logické, časové a príčinno-následné súvislosti textu a požiadavky slovosledu v súlade s komunikačnou situáciou. Na základe komunikačnej situácie vie správne vybrať vhodný slohový útvar a zodpovedajúci jazykový štýl a na ich základe samostatne vytvoriť požadovaný text. V jazykových prejavoch využíva široký repertoár slovnej zásoby, vyhýba sa stereotypnému vyjadrovaniu, rozlišuje funkčnosť a vhodnosť slovnej zásoby. Ovláda a v jazykových prejavoch uplatňuje jazykové pravidlá. Dokáže revidovať vlastný písomný prejav.

• Komunikačné kompetencie – cudzí jazyk

  B1 - Jedinec dokáže pochopiť hlavné body jasnej štandardnej reči o známych veciach, s ktorými sa pravidelne stretáva vo svojom živote. Rozumie zmyslu mnohých rozhlasových alebo televíznych programov o aktuálnych udalostiach a témach osobného či odborného záujmu, keď je prejav relatívne pomalý a jasný. Rozumie textom, ktoré pozostávajú zo slovnej zásoby často používanej v každodennom živote alebo ktoré sa vzťahujú na jeho prácu, rovnako ako aj opisom udalostí, pocitov a prianí v osobných listoch. Zvládne väčšinu situácií, ktoré sa môžu vyskytnúť počas cestovania v oblasti, kde sa hovorí daným cudzím jazykom. Dokáže nepripravený vstúpiť do konverzácie na témy, ktoré sú známe, ktoré ho osobne zaujímajú, alebo ktoré sa týkajú osobného každodenného života. Spája slovné spojenia jednoduchým spôsobom tak, aby opísal skúsenosti a udalosti, vlastné sny, nádeje a ambície. Stručne dokáže uviesť dôvody a vysvetlenia názorov a plánov, vyrozprávať príbeh alebo zápletku knihy či filmu a opísať vlastné reakcie. Dokáže napísať jednoduchý súvislý text na témy, ktoré sú mu známe alebo ho osobne zaujímajú, alebo napríklad aj osobné listy opisujúce skúsenosti a dojmy.

• Matematická gramotnosť

  Jedinec dokáže riešiť aj náročnejšie matematické úlohy. Má schopnosť abstrakcie a exaktného myslenia. Dokáže použiť jazyk matematiky a logické myšlienkové postupy na opis a riešenie skúmaného problému. Chápe vybrané matematické pojmy, symboly, vzťahy a postupy z rôznych oblastí matematiky.

• Mediálna gramotnosť

  Samostatne, riešiac dobre zadefinované nerutinné problémy, dokáže jedinec:

  • porozumieť štruktúre a spôsobu tvorby mediálnych obsahov,
  • cielene a efektívne vyberať a využívať informácie,
  • ukladať rôzne informácie na ich opakované použitie s cieľom zdieľania s inými,
  • samostatne vytvárať jednoduché informačné oznámenia v rôznych médiách a formátoch,
  • efektívne a zároveň zodpovedne používať rôzne mediálne technológie na vyhľadávanie, zhromažďovanie, či vymieňanie mediálnych obsahov,
  • vytvárať a dizajnovať funkčný a príťažlivý mediálny obsah,
  • efektívne priblížiť a doručiť mediálny obsah rôznym cieľovým skupinám,
  • rozoznávať v mediálnych posolstvách manipulatívne prvky,
  • odhaľovať rodové stereotypy, rasové predsudky, intoleranciu voči násilným prejavom a pod.,
  • identifikovať, zabrániť alebo odmietnuť mediálne obsahy a služby, ktoré môžu byť nežiadúce, urážlivé, pohoršujúce alebo škodlivé,
  • vyrovnávať sa s informačným preťažením a s neustále rastúcou komercializáciou mediálneho prostredia.

• Ekonomická a finančná gramotnosť

  Jedinec chápe hospodárenie domácností aj podnikov v ich vzájomných vzťahoch na trhoch tovarov/služieb, ako aj na trhoch výrobných faktorov. Rozumie úlohe peňazí v trhovej ekonomike a chápe úlohy finančných inštitúcií v nej. Správne používa základné pojmy z oblasti financií a je schopný uplatniť svoje vedomosti a skúsenosti z tejto oblasti pri riadení a chránení vlastných osobných alebo jemu zverených zdrojov. Dokáže si určiť vlastné ekonomické a finančné ciele. Vie sa orientovať v ponuke bežných finančných produktov a zvoliť si vhodné nástroje na dosiahnutie stanovených finančných cieľov. Je schopný uplatňovať práva spotrebiteľa v konkrétnych situáciách. Dokáže samostatne zhodnotiť výhody a nevýhody rozličných foriem podnikania, má celkový prehľad o činnostiach vykonávaných podnikmi. Vie navrhnúť optimálny spôsob zabezpečovania pravidelných aktívnych príjmov do rozpočtu domácnosti. Rozumie hlavným úlohám štátu v ekonomike, má základný prehľad o daňovej sústave a jej vplyvoch na finančnú situáciu jedinca.

• Občianske kompetencie

  Jedinec rozumie princípom a zásadám demokratickej spoločnosti, rešpektuje a dodržiava ich. Orientuje sa v štruktúrach a inštitúciách spoločnosti a v politickom usporiadaní. Rozumie rozdeleniu právomocí (rozlišuje medzi zákonodarnou, výkonnou a súdnou mocou) a princípom fungovania ekonomiky štátu. Pozná históriu svojej krajiny. Zaujíma sa o aktuálne dianie v spoločnosti, má základnú orientáciu v regionálnych a globálnych problémoch (napr. migrácia, udržateľnosť životného prostredia a pod.). Pozná možnosti občianskej a politickej participácie, je ochotný zúčastňovať sa na demokratickom rozhodovaní a na občianskych aktivitách. Vníma a rešpektuje skutočnosť, že ľudia majú rôzne kultúrne potreby, zastávajú odlišné hodnoty a majú rôzne životné štýly. Vníma rozdielne interpretácie skutočností a je schopný utvoriť si vlastný názor na základe informácií z viacerých zdrojov.

• Technická gramotnosť

  Jedinec dokáže využívať nadobudnuté technické znalosti a zručnosti pri riešení technických úloh. Rozumie podstate základných technických javov a procesov. Používa technické popisy, dokumentáciu a technické nástroje, je schopný samostatne využívať dostupné meracie prostriedky, dokáže vytvárať jednoduché technické riešenia v odbore a vykonávať montáž bežných strojov a zariadení.

• Zdravotná gramotnosť

  Jedinec dokáže prispôsobiť vlastné správanie a emocionálne prežívanie v prospech harmonických vzťahov s inými osobami. Vie v každodennom režime aplikovať poznatky o zdravej životospráve, racionálnej výžive, zdraviu prospešných pohybových aktivitách, rovnováhe psychickej a fyzickej záťaže za účelom zvýšenia kvality vlastného života. Dokáže uplatňovať v každodennom živote také opatrenia, ktoré do určitej miery kompenzujú zvyšujúci sa vek, či zdravotné obmedzenie. Vie poskytnúť prvú pomoc sebe a iným pri akútnych stavoch choroby.

• Sociálne kompetencie

  Jedinec je schopný kooperovať a niesť svoju časť zodpovednosti v rámci spoločného snaženia. Dokáže vytvárať väzby pri dosahovaní spoločných cieľov a budovať medziľudské vzťahy. Efektívne vedie bežnú komunikáciu. Dokáže vyhodnotiť novú situáciu a vie prispieť k riešeniu konfliktných situácií v meniacich sa podmienkach, pri rešpektovaní etických noriem a akceptovaní rozdielnych názorov.

• Osobnostné a emocionálne kompetencie

  Jedinec je schopný ovládať vlastné emócie a správanie a udržiavať si koncentráciu na prácu. Dokáže zodpovedne a samostatne pristupovať k pracovným úlohám a dosahovať vytýčené ciele. Vie posúdiť svoj pracovný výkon a udržiavať si primeranú úroveň motivácie, sebavedomia a vytrvalosti. Je schopný adaptovať sa na meniace podmienky. Dokáže identifikovať možnosti na svoj ďalší rozvoj.

• Schopnosť učiť sa

  Jedinec má pozitívny postoj k učeniu sa. Je schopný osvojiť si rôzne metódy učenia a uvedomuje si zodpovednosť zaň. Metódy na zlepšenie pamäte dokáže používať flexibilne. Vie si vybrať, naplánovať učenie a aplikovať taký štýl učenia, ktorý mu vyhovuje. Na učenie sa dokáže sústrediť počas dlhšieho obdobia. Vníma schopnosť učiť sa ako kompetenciu na aplikovanie nových vedomostí a zručností do praxe. Jedinec dokáže diskutovať o vlastnom učení sa s inými a vie sa rozhodnúť pre takú formu vzdelávania, aká mu osobne vyhovuje. Schopnosť učiť sa vie efektívne využívať pri svojom celoživotnom vzdelávaní.