Špecialista registrácie liekov

Jednotlivé vedomosti

• Úroveň 7

  právne aspekty súvisiace s poskytovaním lekárenskej starostlivosti

• Úroveň 7

  platné predpisy pre registráciu liečiv

• Úroveň 7

  legislatíva z oblasti liekovej politiky, zdravotného poistenia, kategorizácie liekov, dietetických potravín a zdravotníckych pomôcok

• Úroveň 7

  farmaceutická chémia a analýza liečiv

• Úroveň 7

  liekové formy, farmakológia

• Úroveň 7

  právne predpisy súvisiace so zabezpečením kvality liekov, farmaceutických činností a činností v zdravotníctve

• Úroveň 7

  technológia farmaceutickej výroby

• Úroveň 7

  biológia

  Základy biológie, základy anatómie ľudského tela, základy fyziológie a patofyziológie ľudského organizmu

• Úroveň 7

  biofarmácia

  základné mechanizmy účinku liečiv, farmakovigilancia

• Úroveň 4

  základné znalosti z predpisov na zaistenie bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci, ochrany verejného zdravia a požiarnej ochrany; zásady bezpečnej práce a ochrany zdravia pri práci, zásady bezpečného správania na pracovisku a bezpečné pracovné postupy

• Úroveň 7

  chémia

• Úroveň 7

  zásady a techniky profesionálnej komunikácie

• Úroveň 7

  metódy a postupy používané pri sledovaní zdravotnícko – ekonomických a sociálnych aspektov farmakoterapie v praxi (farmakoekonomika)

• Úroveň 7

  zásady farmakoterapie

• Úroveň 7

  postupy posudzovania farmaceutickej časti registračnej dokumentácie

• Úroveň 7

  spôsoby a metódy vedenia tímu spolupracovníkov

• Úroveň 7

  právne predpisy a základné pojmy v oblasti farmaceutickej výroby

• Úroveň 7

  zásady používania liekov a vakcín, testovanie ich reziduí

• Úroveň 7

  indikácie, kontraindikácie, dávkovanie, spôsob podávania, účinok, riziká, interakcie a zneužívanie liekov

Jednotlivé zručnosti

• Úroveň 7

  aplikovanie znalostí z medicíny alebo farmácie podľa liekov a liečiv

• Úroveň 7

  aplikovanie znalostí z prírodných vied, biológie a chémie pri výkone farmaceutických činností

• Úroveň 7

  poskytovanie odborných informácií o liekoch, liečivách, ochoreniach a terapeutických postupoch zdravotníckym pracovníkom

• Úroveň 7

  informácie o správnom užívaní a úschove predávaných, resp. vydávaných liečiv

• Úroveň 7

  odborné konzultácie na úseku klinickej farmácie s uplatňovaním princípov liekovej politiky a farmakoekonomiky

• Úroveň 7

  odborné konzultácie k optimalizácii farmakoterapie u jednotlivých pacientov

• Úroveň 7

  riešenie podnetov a sťažností na úseku humánnej farmácie

• Úroveň 4

  ovládanie základných znalostí z predpisov na zaistenie bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci, ochrany verejného zdravia a požiarnej ochrany; zásad bezpečnej práce a ochrany zdravia pri práci, zásad bezpečného správania na pracovisku a bezpečných pracovných postupov

• Úroveň 7

  koordinácia činnosti tímu administratívnych pracovníkov

• Úroveň 7

  dohľad nad liekovými rizikami, interakciami a zneužívaním liekov

• Úroveň 7

  schvaľovanie a rozhodovanie v oblasti liekovej politiky, dietetických potravín a zdravotníckych pomôcok

• Úroveň 7

  poskytovanie informácií o nedostatkoch v kvalite liekov, zdravotníckych pomôcok, pozastavení registrácie liekov a stiahnutí liekov z obehu

• Úroveň 7

  sledovanie a vyhodnocovanie nežiaducich účinkov a interakcie liekov, toxikológia liečiv, symptomatológia intoxikácií, liečba intoxikácií

Jednotlivé kompetencie

• Komunikačné kompetencie – štátny/materinský jazyk

  Počúvanie

  Jedinec dokáže porozumieť bez ohľadu na rozsah akémukoľvek vecnému a umeleckému počutému textu, ktorého obsah, štýl a jazyk sú blízke jeho záujmom, odbornosti alebo špecializácii. Dokáže porozumieť významu počutého textu vzhľadom na širší významový kontext i v prípade, ak sa v jazykovom prejave vyskytuje aj neznáma lexika z oblasti jeho špecializácie. Chápe význam slov a pojmov v textoch, ktoré sú mu témou alebo odbornosťou blízke a rozumie gramatickej forme textu.

  Čítanie

  Jedinec dokáže samostatne a bez prípravy správne a plynule prečítať akýkoľvek umelecký a vecný text (vrátane tabuliek, grafov, nákresov a pod.), ktorého obsah, štýl a jazyk sú blízke jeho záujmom, odbornosti alebo špecializácii. Dokáže bez problémov porozumieť obsahu akémukoľvek umeleckému a odbornému textu, explicitne a implicitne vyjadreným informáciám. Ovláda kritické čítanie, t. j. vie vnímať všetky problémy nastolené textom a identifikuje chyby a protirečenia, ktoré sa v texte nachádzajú. Rozumie vzťahom medzi časťami vonkajšej kompozície textu, taktiež rozoznáva a chápe častiam vnútornej kompozície umeleckého textu. Chápe význam slov a pojmov v textoch, ktoré sú mu témou, odbornosťou alebo špecializáciou blízke, rovnako tak rozumie významu textu vzhľadom na širší významový kontext, ak sa v texte vyskytujú chyby alebo neznáma lexika z oblasti jeho špecializácie. Chápe gramatickej forme textu.

  Hovorenie (samostatný ústny prejav/dialógy)

  Jedinec sa dokáže bez problémov a pohotovo zorientovať v komunikačnej situácii a presne reagovať zrozumiteľnou odpoveďou alebo otázkou. V jazykových prejavoch dodržiava pravidlá spisovnej výslovnosti, správne artikuluje, uplatňuje vhodnú intonáciu, v ktorej dodržiava významové a fyziologické pauzy, primerané tempo reči, správne frázovanie výpovede a vhodnú moduláciu hlasu. V komunikácii využíva široký repertoár slovnej zásoby, vyhýba sa stereotypnému vyjadrovaniu, rozlišuje funkčnosť a vhodnosť slovnej zásoby. Pozná význam slov, ktoré využíva v jazykovom prejave v súlade s rôznymi kontextmi a komunikačnými situáciami. V komunikačnej situácii vhodne prispôsobí stratégiu, charakter a tón komunikácie. Pri ústnej prezentácii jazykového prejavu aktívne využíva vhodné mimojazykové prostriedky, ktorými umocňuje jeho celkové vyznenie. Dodržiava spoločenské zásady jazykovej komunikácie.

  Písanie

  Jedinec dokáže vytvoriť dlhý široko štruktúrovaný a kompozične ucelený a zrozumiteľný text na rôzne témy, ktoré sú blízke jeho záujmu, odbornosti alebo špecializácii. Pri tvorbe textu dokáže uplatniť logické, časové a príčinno-následné súvislosti textu a požiadavky slovosledu v súlade s komunikačnou situáciou, rovnako tak uplatňuje a dodržiava pravidlá uplatňované pri tvorbe odborného textu, ako využívanie a uvádzanie iných informácií a textových pasáží z iných zdrojov a dodržiava citačnú normu. Na základe komunikačnej situácie vie správne vybrať vhodný slohový útvar a zodpovedajúci jazykový štýl a na ich základe samostatne vytvoriť požadovaný text. V jazykových prejavoch dokáže využívať široký repertoár spisovnej slovnej zásoby, vyhýba sa stereotypnému vyjadrovaniu, rozlišuje funkčnosť a vhodnosť slovnej zásoby. Pozná význam slov, ktoré využíva v jazykovom prejave v súlade s rôznymi kontextmi a komunikačnými situáciami, následne ich dokáže správne uviesť vo svojom písomnom prejave. Ovláda a písomnom prejave uplatňuje jazykové pravidlá. Dokáže revidovať vlastný písomný prejav.

• Komunikačné kompetencie – cudzí jazyk

  B2 - Jedinec dokáže porozumieť dlhšej reči a prednáškam a sledovať aj zložitú argumentačnú líniu za predpokladu, že téma je dostatočne známa. Rozumie väčšine televíznych správ a programov o aktuálnych udalostiach, rovnako ako aj väčšine filmov v spisovnom jazyku. Dokáže prečítať články a správy týkajúce sa aktuálnych problémov, v ktorých pisatelia alebo autori adoptujú konkrétne postoje alebo názory, a rozumie súčasnej umeleckej próze. Komunikuje na takej úrovni plynulosti a spontánnosti, ktorá mu umožňuje viesť bežný rozhovor s rodenými hovoriacimi, aktívne sa zúčastňuje na diskusii na známe témy, pričom vyjadruje a presadzuje vlastné názory. Prezentuje jasné podrobné opisy celého radu tém vzťahujúcich sa na oblasť jeho záujmu a dokáže vysvetliť vlastné stanovisko k aktuálnym otázkam s uvedením výhod a nevýhod rozličných možností. Dokáže zrozumiteľne napísať podrobný text týkajúci sa širokého okruhu tém z oblastí vlastných záujmov, rôzne slohové útvary alebo osobné listy s dôležitými udalosťami a skúsenosťami.

  C1 - Jedinec rozumie dlhšej reči, aj keď nie je jasne štruktúrovaná a vzťahy sú iba naznačené a nie explicitne vyjadrené. Dokáže bez väčšej námahy porozumieť televíznym programom a filmom, dlhým a zložitým odborným a literárnym textom, pričom rozoznáva rozdiely v štýle. Rozumie odborným článkom a dlhším návodom, dokonca aj keď sa nevzťahujú na oblasť jeho záujmu. Vyjadruje sa plynulo a spontánne bez zjavného hľadania výrazov, dokáže využívať jazyk pružne a účinne na spoločenské a profesijné účely. Dokáže presne sformulovať vlastné myšlienky a názory a vhodne nadviazať na príspevky ostatných hovoriacich. Jasne a podrobne opisuje zložité témy, rozširuje ich o vedľajšie témy, rozvíja konkrétne body a zakončuje reč vhodným záverom. Zrozumiteľne vie sformulovať text s dobre zvolenou štruktúrou a podrobným vyjadrením vlastného názoru, napísať rôzne slohové útvary na zložité témy so zdôraznením toho, čo považuje za najdôležitejšie. Vlastný štýl písania dokáže prispôsobiť čitateľovi, ktorému je text určený.

• Matematická gramotnosť

  Jedinec dokáže s využitím matematických metód a modelových prístupov tvorivo reagovať na riešenie úloh generovaných praxou. Má schopnosť riešiť problémy rôznych matematických oblastí použitím výsledkov viacerých matematických odborov a výpočtovej techniky. Dokáže vytvárať matematické modely rôznych javov a situácií a na ich základe hľadať odpovede na otázky príslušného odboru, navrhovať technické riešenia, či prijímať rozhodnutia.

• Mediálna gramotnosť

  Jedinec dokáže na vyššej úrovni riešiť zložité problémy, ktoré súvisia s tvorbou, využívaním a distribúciou mediálneho obsahu, pričom:

  • má schopnosť kompetentne komunikovať vo všetkých mediálnych formách,
  • používa komunikačné stratégie s vedomím ich etických a právnych kontextov a limitov,
  • dokáže efektívne používať najnovšie mediálne technológie s cieľom prístupu, získavania, obnovovania alebo zdieľania obsahu, a to na uspokojenie individuálnych alebo skupinových potrieb a záujmov,
  • spoľahlivo, na vysokej odbornej úrovni chápe, analyzuje a kriticky hodnotí účasť na všetkom, čo tvorí našu súčasnú masmediálnu kultúru,
  • dokáže analyzovať zdroje rôznych informácií, ich pôvod, kvalitu a spoľahlivosť s cieľom ich kompetentného využitia a sprístupnenia ostatným,
  • rozumie spôsobu fungovania mediálneho priemyslu a spôsobu vytvárania mediálnych správ,
  • identifikuje rôzne typy mediálneho obsahu a správne posudzuje presnosť, spoľahlivosť a hodnotu mediálneho obsahu.

• Ekonomická a finančná gramotnosť

  Jedinec rozumie pôsobeniu všetkých trhových subjektov na jednotlivých typoch trhov v ich vzájomných väzbách a súvislostiach. Dokáže navrhovať a realizovať vhodné opatrenia na zveľaďovanie spoločných zdrojov v komunitách, do ktorých patrí. Ako zodpovedný spotrebiteľ využíva všetky práva na to, aby racionálnym spôsobom dosahoval ekonomické a finančné ciele, pričom optimalizuje štruktúru využívaných finančných produktov rozličných typov finančných inštitúcií. Rozumie podnikateľskej činnosti a jej možným formám, vie analyzovať jednotlivé činnosti vykonávané podnikmi a inými organizáciami a cieľavedome ich usmerňovať na dosahovanie ekonomických a finančných cieľov. Je schopný analyzovať ekonomickú stránku činnosti organizácie, zhodnotiť efektívnosť jej hospodárenia a navrhnúť potrebné opatrenia. Vie zanalyzovať vplyvy pôsobenia jednotlivých hospodárskych subjektov na národné hospodárstvo a jeho makroekonomické ukazovatele, ako aj dopady vývoja makroekonomických veličín na hospodárenie jednotlivých subjektov. Vie zhodnotiť dôsledky využívania jednotlivých nástrojov hospodárskej a sociálnej politiky štátu na hospodárenie a správanie sa jednotlivých ekonomických subjektov v národnej ekonomike, ako aj na medzinárodné ekonomické vzťahy. Rozumie mechanizmu výpočtu jednotlivých daní a vie zhodnotiť vplyv každej z nich na jednotlivé ekonomické subjekty a ich ekonomické rozhodovanie v medzinárodnom meradle. Dokáže analyzovať procesy medzinárodnej ekonomickej integrácie a ich vplyv na jednotlivé národné ekonomiky, a to aj v kontexte medzinárodných podporných grantových schém. Rozumie fungovaniu ekonomiky tak na mikroekonomickej úrovni, ako aj na makroekonomickej úrovni.

• Občianske kompetencie

  Jedinec rozumie princípom a zásadám demokratickej spoločnosti, rešpektuje a dodržiava ich. Jedinec je schopný kriticky chápať koncepty: občianstvo, štátna príslušnosť, národnosť, demokracia, pozná atribúty fungovania samosprávy a štátu, rozumie zmyslu rozdelenia právomocí v historickej a komparatívnej perspektíve. Rozumie fungovaniu národného hospodárstva, postaveniu cirkví, princípom a fungovaniu neziskového sektora. Zúčastňuje sa na demokratickom rozhodovaní a na občianskych aktivitách. Konštruktívnym spôsobom vyjadruje svoje politické a občianske názory a postoje, uvedomuje si a podporuje verejný záujem, vrátane udržateľného rozvoja spoločnosti. Má vedomosti o regionálnych a globálnych problémoch a ich príčinách. Podporuje sociálnu, kultúrnu, etnickú a náboženskú rozmanitosť, rodovú rovnosť a udržateľný životný štýl a kultúru mieru a nenásilia. Angažuje sa v prospech znevýhodnených skupín v zmysle rovnosti práv a príležitostí. Rozumie konceptu ideológie a kriticky vníma rozličné skupinové záujmy skryté za rôznymi interpretáciami skutočnosti ako aj príčiny a dôsledky regionálnych a globálnych problémov a konfliktov. Preukazuje zmysel pre zodpovednosť a rešpekt voči spoločným hodnotám, ktoré sú potrebné na zabezpečenie súdržnosti ľudského spoločenstva.

• Technická gramotnosť

  Jedinec dokáže kriticky myslieť, je schopný analyzovať fyzikálnu podstatu technických javov a procesov. Na základe nadobudnutých vedomostí z viacerých odborných oblastí a poznania úloh modernej vedy a technického pokroku, dokáže riešiť technické, výskumné a vedecké úlohy. Metodicky usmerňuje tvorivé používanie technických popisov a dokumentácie. Pri realizácii technických činností a procesov aplikuje racionálne metódy a inovatívne postupy. Analyzuje, navrhuje a hodnotí technické riešenia v oblasti technológií, projektovania, konštrukcií a využívania rôznych materiálov. Je spôsobilý prevziať zodpovednosť za tvorbu originálnych návrhov a špecifických technických riešení a prezentovať dosiahnuté odborné výsledky na verejnosti. Dokáže vykonávať technologickú analýzu výrobných procesov na rôznych technických úrovniach, navrhovať nové technológie a podieľať sa na vývoji prototypov technických výrobkov pred ich zavedením do výrobnej alebo nevýrobnej praxe.

• Zdravotná gramotnosť

  Jedinec dokáže tvoriť a realizovať vlastný životný štýl zameraný na podporu a udržiavanie svojho zdravia, prevenciu voči chorobám a závislostiam. Disponuje rozsiahlymi vedomosťami, vrátane poznania praktických súvislostí a vzťahov v oblasti fyzického, duševného a emočného zdravia. Dokáže aktívnym spôsobom vyhľadávať a získavať informácie o podpore zdravia a zdravotníckych službách a využívať ich v každodennom živote pre seba a iných na riešenie praktických situácií. Uvedomuje si potrebu vyváženosti práce a odpočinku, psychickej a fyzickej záťaže organizmu, sociálnej komunikácie pri vytváraní vlastného režimu podpory vlastného zdravia a zdravia členov rodiny či komunity, s dôrazom na zdraviu prospešné pohybové aktivity. Vie aplikovať širší rozsah pravidiel na zachovanie bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci a zdieľať ich pri komunikácii s inými. Má vedomosti o systéme štátnej starostlivosti o zdravie doma a v zahraničí. Vie si vybrať zdravotnícke služby a zdravotné poistenie v súlade s individuálnymi požiadavkami a potrebami.

• Sociálne kompetencie

  Jedinec dokáže efektívne fungovať v interakcii s inými ľuďmi a budovať tímovú spoluprácu. Vie využívať vlastné silné stránky, vyvažovať a dopĺňať silné a slabé stránky ostatných na efektívne dosahovanie cieľov. Rešpektuje etické hodnoty a všeobecne platné normy správania sa, dokáže akceptovať inakosť, byť tolerantný, slušný, zdvorilý a ohľaduplný. Je schopný nadväzovať a udržiavať vzťahy, vytvárať a využívať siete kontaktov. Dokáže identifikovať konfliktné situácie, v rámci manažmentu konfliktov je schopný posúdiť situáciu, navrhnúť vhodné stratégie riešenia, minimalizovať disfunkcie a podporovať konštruktívny dialóg. Vie sa správať asertívne a používať efektívnu komunikáciu.

• Osobnostné a emocionálne kompetencie

  Jedinec je schopný udržiavať si emocionálnu stabilitu a pozitívny prístup k práci. Dokáže regulovať vlastné správanie a dlhodobo si udržiavať koncentráciu na prácu. Voči ostatným vystupuje s rešpektom, toleranciou a empatiou. Zvláda dlhodobo zvýšenú pracovnú záťaž a stres. Je schopný pružne sa adaptovať na rýchlo meniace sa podmienky. Verí vo vlastné schopnosti, je vytrvalý, sebavedomý a motivovaný dosahovať vytýčené ciele. Dokáže identifikovať a využívať možnosti na svoj ďalší rozvoj a autonómne pristupovať k rozhodnutiam o vlastnej kariére. Chápe dôležitosť budovania rovnováhy medzi pracovným a osobným životom.

• Schopnosť učiť sa

  Jedinec si pri učení sa volí a používa efektívne metódy na zlepšenie pamäte a spôsoby učenia sa v konkrétnych situáciách s cieľom maximalizovať rýchlosť vlastného myslenia a spracovávania informácií. Učí sa efektívne premysleným spôsobom, na základe jasného časového plánu a zmysluplného zoznamu súvisiacich úloh na riešenie. Jedinec si dokáže zvoliť najvhodnejšiu techniku a metódu pre racionálne štúdium. Vlastné učenie realizuje v súlade s preferovanými stratégiami učenia sa, ktoré zohľadňujú jeho silné a slabé stránky. Dokáže dlhodobo zotrvať v učení a modifikovať ho v súlade s cieľmi pre život, osobný, pracovný rozvoj a rozvoj vlastnej kariéry. Jedinec si iniciatívne vyhľadáva, vyberá a organizuje vlastné učenia sám, a to individuálne alebo v skupinách vo formálnom i neformálnom vzdelávaní alebo v procese informálneho učenia sa. Priebežne pritom reaguje na životné zmeny a prekonáva vznikajúce prekážky. V rámci manažmentu učenia sa je schopný posúdiť situáciu, navrhnúť vhodné stratégie a riešenia na zvýšenie efektívnosti učenia.