Celková úroveň EKR/SKKR
Odborné vedomosti
Každá vedomosť má priradenú úroveň podľa osemstupňovej škály EKR/SKKR.
Jednotlivé vedomosti
-
Úroveň 3
fyzikálna chémia
-
Úroveň 3
chémia silikátov
-
Úroveň 4
biochémia
-
Úroveň 4
analytická chémia
-
Úroveň 4
laboratórne postupy v chémii
-
Úroveň 3
chemické a fyzikálno-chemické skúšky a ich metódy
-
Úroveň 3
technológia výroby farmaceutík
-
Úroveň 3
právne predpisy a základné pojmy v oblasti farmaceutickej výroby
Predpisy Správnej laboratórnej praxe pre výrobu liekov
-
Úroveň 4
zásady a postupy zaobchádzania s chemickými látkami a zmesami
s nebezpečnými chemikáliami
-
Úroveň 3
systémy, normy a štandardy kvality v chemickej výrobe
-
Úroveň 4
základné znalosti z predpisov na zaistenie bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci, ochrany verejného zdravia a požiarnej ochrany; zásady bezpečnej práce a ochrany zdravia pri práci, zásady bezpečného správania na pracovisku a bezpečné pracovné postupy
-
Úroveň 4
metódy a postupy vykonávania prípravy kontroly, realizovania výkonu kontrolných činností, vrátane spracovania príslušnej dokumentácie
-
Úroveň 4
technológia a technologické postupy
-
Úroveň 4
laboratórna technika
-
Úroveň 4
laboratórne metódy
-
Úroveň 4
technológie liekových foriem súvisiace s kvalitou výroby liekov
-
Úroveň 4
zásady správnej výrobnej praxe a systému zabezpečenia kvality liekov, validácie a vedenia dokumentácie
-
Úroveň 4
postupy fyzikálnych, fyzikálno-chemických a biologických procesov umožňujúcich vznik a formuláciu liekov
-
Úroveň 4
faktory vplyvu na kvalitu liekov a liečivých prípravkov
-
Úroveň 4
právne predpisy z oblasti farmácie a liekov
-
Úroveň 4
podmienky skladovania liekov v rozsahu potrebnom na posudzovanie kvality liekov
-
Úroveň 4
procesy a technologické operácie pri príprave a výrobe liekov
-
Úroveň 4
postupy vypracovávania dokumentácie potrebnej na prepúšťanie liekov na trh
-
Úroveň 4
farmaceutická technológia
-
Úroveň 4
predpisy správnej výrobnej praxe na výrobu liekov
-
Úroveň 4
funkčný princíp zariadení na výrobu liekových foriem a ich validity
-
Úroveň 4
farmaceutická chémia
-
Úroveň 4
postupy prípravy pevných, polotuhých, tekutých liekových foriem
-
Úroveň 4
liekové formy, farmakológia
-
Úroveň 4
toxikológia