Celková úroveň EKR/SKKR
Odborné vedomosti
Každá vedomosť má priradenú úroveň podľa osemstupňovej škály EKR/SKKR.
Jednotlivé vedomosti
-
Úroveň 4
fyzikálna chémia
-
Úroveň 4
biochémia
-
Úroveň 4
analytická chémia
Kvantitatívne a kvalitatívne chemické analýzy.
-
Úroveň 3
metrológia v chemickom priemysle
-
Úroveň 4
technológia výroby farmaceutík
-
Úroveň 3
softvéry a odborné aplikácie
SAP
-
Úroveň 4
farmaceutická chémia
-
Úroveň 4
biofarmácia
-
Úroveň 4
funkčný princíp zariadení na výrobu liekových foriem a ich validity
-
Úroveň 4
postupy prípravy pevných, polotuhých, tekutých liekových foriem
Zvládnutie jednotlivých technológií od ľahkých - priame lisovanie tabliet, cez vlhkú granuláciu, obaľovanie tabliet, prípravu retardov, prípravu peliet, kapsúl, šumivých tabliet.
-
Úroveň 4
liekové formy, farmakológia
Práca s odbornou literatúrou, liekopismi, zákonitosti pôsobenia liečiv, ich indikácia a kontraindikácia.
-
Úroveň 4
predpisy správnej výrobnej praxe na výrobu liekov
V zmysle platnej legislatívy (zákon o lieku a súvisiace predpisy) je nutná znalosť správnej výrobnej praxe štandardov pre výrobu liekov.
-
Úroveň 4
farmaceutická technológia
-
Úroveň 4
farmaceutická analýza
-
Úroveň 4
toxikológia
Poznanie právnych noriem upravujúcich problematiku toxických látok, životné a pracovné prostredie.
-
Úroveň 4
spôsoby prípravy liečebných prostriedkov z prírodných zdrojov
-
Úroveň 4
zdravie a hygiena pri práci
Hygiena práce a pracovného prostredia z hľadiska zabezpečenia ochrany zdravia zamestnancov pred rizikami súvisiacimi s expozíciou karcinogénnym faktorom, mutagénnym faktorom, reprodukčne toxickým faktorom, aktívnymi farmaceutickými substanciami a chemickými látkami, ktoré vykazujú iné nebezpečenstvo, škodlivosť alebo toxicitu.
-
Úroveň 4
právne predpisy z oblasti farmácie a liekov
-
Úroveň 4
metódy a postupy vykonávania prípravy kontroly, realizovania výkonu kontrolných činností, vrátane spracovania príslušnej dokumentácie
-
Úroveň 4
metódy výskumu a vývoja vo svojej oblasti
-
Úroveň 4
laboratórne postupy v chémii
-
Úroveň 4
spôsoby a postupy odoberania vzoriek
-
Úroveň 4
systémy, normy a štandardy kvality v chemickej výrobe
-
Úroveň 4
zásady a postupy zaobchádzania s chemickými látkami a zmesami
-
Úroveň 4
metódy kontroly liečiv a pomocných látok
-
Úroveň 4
metódy a postupy uchovávania liečiv, pomocných látok a liekov
-
Úroveň 4
postupy prípravy liekových foriem
-
Úroveň 4
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 128/2012 Z. z. o požiadavkách na správnu výrobnú prax a požiadavkách na správnu veľkodistribučnú prax
Znalosť obsahu vyhlášky.
-
Úroveň 4
spôsoby ochrany zdravia pred rizikami súvisiacimi s expozíciou biologickými a chemickými faktormi, mutagénmi a karcinogénmi pri práci
-
Úroveň 4
základy koncových technológií na ochranu životného prostredia
-
Úroveň 4
základné znalosti z predpisov na zaistenie bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci, ochrany verejného zdravia a požiarnej ochrany; zásady bezpečnej práce a ochrany zdravia pri práci, zásady bezpečného správania na pracovisku a bezpečné pracovné postupy