Celková úroveň EKR/SKKR
Odborné vedomosti
Každá vedomosť má priradenú úroveň podľa osemstupňovej škály EKR/SKKR.
Jednotlivé vedomosti
-
Úroveň 3
biológia
-
Úroveň 3
fyzikálna chémia
Poznanie všeobecných zákonitostí štruktúr látok a zákonitostí premien východiskových látok na produkty.
-
Úroveň 3
analytická chémia
Využitie vedomostí zo všeobecnej a anorganickej chémie, matematiky, fyziky.
-
Úroveň 4
chemické procesy
Technológia chemických procesov z hľadiska strojov a zariadení vo farmaceutickej výrobe. Poznanie všeobecných a spoločných vlastností jednotlivých prvkov, poznanie chemických látok a procesov.
-
Úroveň 4
technológia farmaceutickej výroby
Prehľad o základných technologických pojmoch, vedomosti o prípravách liekových foriem s homogénnou a heterogénnou štruktúrou, poznanie a zdôvodnenie postupov pri chemickej a farmaceutickej výrobe a farmaceutických výrobách, orientácia podľa technologických noriem, predpisov a validity.
-
Úroveň 4
základné znalosti z predpisov na zaistenie bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci, ochrany verejného zdravia a požiarnej ochrany; zásady bezpečnej práce a ochrany zdravia pri práci, zásady bezpečného správania na pracovisku a bezpečné pracovné postupy
Dobrá znalosť práce s KBÚ
-
Úroveň 4
liekové formy, farmakológia
Poznatky o výrobe liečiv, použitie základných skupín liečiv z toxikológie a mikrobiológie, práca s liekopisom.
-
Úroveň 4
zdravie a hygiena pri práci
Hygiena práce a pracovného prostredia z hľadiska zabezpečenia ochrany zdravia zamestnancov pred rizikami súvisiacimi s expozíciou karcinogénnym faktorom, mutagénnym faktorom, reprodukčne toxickým faktorom, aktívnymi farmaceutickými substanciami a chemickými látkami, ktoré vykazujú iné nebezpečenstvo, škodlivosť alebo toxicitu.
-
Úroveň 4
princípy a metódy ochrany životného prostredia
-
Úroveň 4
spôsoby a postupy odoberania vzoriek
-
Úroveň 4
metódy a princípy starostlivosti o odobraté vzorky
-
Úroveň 4
systémy kvality vo farmaceutickej kontrole
-
Úroveň 4
zásady správnej výrobnej praxe a systému zabezpečenia kvality liekov, validácie a vedenia dokumentácie
-
Úroveň 4
spôsoby sanitácie výrobných priestorov a metodológia jej kontroly, resp. hodnotenia úrovne
-
Úroveň 4
druhy a vlastnosti surovín/materiálov vo farmaceutickej výrobe
-
Úroveň 4
farmaceutické technológie, druhy strojov, zariadení a výrobných liniek
-
Úroveň 4
postupy obsluhy a nastavovania strojov vo farmaceutickej výrobe
-
Úroveň 4
zásady starostlivosti o technologické zariadenia vo farmaceutickej výrobe
-
Úroveň 4
funkcie strojno-technologických zariadení vo farmaceutickej výrobe
-
Úroveň 4
technológie robotizácie a kolaboratívnych robotov vo farmaceutickej výrobe
-
Úroveň 4
kontinuálne výrobné linky vo farmaceutickej výrobe
-
Úroveň 4
digitálne nástroje riadenia procesu výroby a vedenia výrobnej dokumentácie vo farmaceutickej výrobe
-
Úroveň 4
technológie automatizovaných procesov kontroly kvality vo farmaceutickej výrobe